Утвержден Административный регламента Минздрава России по предоставлению государственной услуги по аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующий приказ Минздрава России от 13.02.2018 № 67н зарегистрировал Минюст 25 мая.
Документом устанавливаются положения, касающиеся порядка предоставления госуслуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, а также порядок обжалования действий (бездействий) и решений, осуществляемых (принимаемых) в ходе исполнения государственной услуги.
Приказом определяются:
— сроки и последовательность выполнения административных процедур, административных действий при предоставлении госуслуги, включая планирование контрольных мероприятий;
— должностные лица, ответственные за выполнение административных действий;
— перечень и формы документов, используемых в процессе предоставления госуслуги;
— показатели доступности и качества госуслуги, в том числе количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении госуслуги и их продолжительность, возможность получения информации о ходе предоставления госуслуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий;
— порядок обжалования действий (бездействий) и решений, осуществляемых (принимаемых) в ходе предоставления госуслуги.
Составной частью регламента является блок – схема, наглядно показывающая последовательность действий при предоставлении государственной услуги.
Документом описаны:
— структура и взаимосвязи административных процедур, выполняемых при предоставлении государственной услуги.
За предоставление свидетельства об аккредитации или его дубликата заявителем оплачивается госпошлина:
— за выдачу документа об аккредитации – 5 тыс. руб.
— за выдачу дубликата документа, подтверждающего аккредитацию – 350 руб.
Источник: pharmvestnik.ru