FDA одобрило имплант для глубинной стимуляции головного мозга компании Boston Scientific («Бостон Сайентифик») для лечения симптомов болезни Паркинсона как безопасный при проведении процедуры МРТ, сообщает FierceBiotech.
Импульсный генератор Vercise Gevia и идущий в комплекте с ним электрод Vercise Cartesia ранее были одобрены регулятором для улучшения моторной функции и были выведены на рынок США для коммерческого использования в январе с.г.
Система обеспечивает направленную электростимуляцию определенных регионов мозга, что помогает контролировать симптомы заболевания, такие как тремор, а также ригидность мышц и замедленность движений.
Последнее одобрение регулятором позволяет пациентам с имплантированной системой для глубинной стимуляции головного мозга проходить полномасштабную процедуру МРТ с применением томографов 1.5 Tesla, включая ситуации, когда устройство программируется неврологом.
Система Vercise Gevia имеет маркировку CE и доступна на рынке ЕС с 2017 г.
Источник: pharmvestnik.ru