Правительство РФ утвердило порядок формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, а также перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, а также определения таких требований. Соответствующее постановление № 716 от 23.07.2016 г. подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.
Указанные перечни формируются по международным непатентованным наименованиям, а при их отсутствии – по группировочным или химическим наименованиям лекарственных препаратов.
Требования к объему тары определяются исходя из следующих критериев:
— режим дозирования, способы введения и применения препарата, а также продолжительность лечения;
— возможность использования препарата не по назначению;
— объемная доля спирта, содержащаяся в препарате (в процентах).
Формирование перечней проводится на основании решения межведомственной комиссии, положение о которой утверждает Минздрав России.
Утвердить перечни Минздрав и Минсельхоз должны до 31 декабря 2016 г.
Источник: pharmvestnik.ru