Препарат Lyrica американской фармкомпании Pfizer («Пфайзер») не достиг первичной конечной точки в ходе пост-маркетингового клинического исследования III фазы для лечения первично-генерализованных тонико-клонических судорог (PGTC), сообщает PharmaPhorum.
Препарат исследовался в дозировках по 5 и 10 мг в течение 12 недель. Исследование не выявило статистически значимого снижения частоты припадков по сравнению с плацебо.
Профиль безопасности был аналогичен наблюдаемому в других исследованиях.
Исследование проводилось по требованию FDA.
Pfizer исследует препарат в рамках программы по применению в педиатрии. В рамках этой программы предусмотрены шесть клинических исследований Lyrica в качестве вспомогательной терапии, пять из которых успешно завершены.
В мае 2018 г. в процессе III фазы другого клинического исследования было доказано, что терапия пациентов детского возраста препаратом в дозировке 14 мг значительно снижает частоту припадков по сравнению с плацебо. При этом при дозировке 7 мг такого результата достигнуто не было.
Lyrica является одним из ведущих препаратов Pfizer, однако он находится под угрозой потери патентной зашиты за пределами США. В I квартале 2019 г. объем продаж препарата сократился на 2,2% и составил 1,2 млрд долл.
В Великобритании препарат оказался в центре судебного разбирательства из-за патента на его применение при нейропатической боли, которое Pfizer проиграл.
Источник: pharmvestnik.ru