Новое исследование показывает, что сочетание химиотерапии с лекарством, которое повышает иммунную систему, может помочь людям, которые имеют особенно агрессивную форму рака легких, жить дольше без прогрессирования заболевания, сообщает сайт forumssity.ru со ссылкой на сайт medicalnewstoday.com.
Новое клиническое исследование III фазы продемонстрировало, что добавление препарата пембролизумаба иммунотерапии к химиотерапии удваивало выживаемость у людей с метастатическим несклонным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и без мутаций в гене эпидермального фактора роста (EGFR) или анапластической лимфомы киназы ( ALK).
Результаты испытания, которые имели место в более чем дюжине стран, теперь опубликованы в Журнале медицины Новой Англии.
Исследование также было представлено на недавнем ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака в Чикаго, Иллинойс.
«Данные показывают, — объясняет ведущий автор исследования профессор Лина Ганди, директор программы торакальной медицинской онкологии в NYU Langone Health в Нью-Йорке, — что лечение пемолизумабом и химиотерапией вместе более эффективно, чем только химиотерапия».
Профессор Ганди отмечает, что, помимо химиотерапии, некоторые группы пациентов с НМРЛ получают преимущества от иммунотерапевтических препаратов, которые повышают их естественную защиту от рака, и целенаправленную терапию, которая предотвращает мутации в генах, таких как EGFR и ALK, от оказания помощи раку.
Однако более 30 лет, химиотерапия сама по себе была «стандартной процедурой» для тех, кто имеет неквантный НМРЛ без мутированных генов EGFR или ALK.
Результаты исследования могут проложить путь к «новому стандарту ухода» для этой группы, добавляет она.
Агрессивный рак легких
Рак легкого является вторым наиболее часто диагностированным типом рака и основной причиной смертей от рака в Соединенных Штатах.
Около 80-85 процентов рака легкого являются НМРЛ, из которых имеется несколько подтипов. Из них неквалифицированные НМРЛ составляют 70-75% случаев.
В большинстве случаев НМРЛ, к тому времени, когда диагноз заболевания диагностирован, он уже достиг метастазов, то есть стадии, когда рак вторгся в близлежащую ткань или распространился на другие части тела.
Это основная причина того, что показатели выживаемости в диагностированном НМРЛ являются бедными по сравнению со многими другими видами рака.
Пембролизумаб в сочетании с химиотерапией уже одобрен в США для лечения этой группы пациентов. Утверждение было дано после испытания фазы II, которое проводилось под руководством профессора Ганди.
Комбинированная терапия удваивает выживаемость
В недавно опубликованном исследовании III фазы исследователи случайным образом набрали 616 человек с метастатическим неквалифицированным НМРЛ, с 118 сайтов в более чем дюжине стран.
Они случайным образом назначали участников — в соотношении 2: 1 — для приема либо пембролизумаба, либо стандартной химиотерапии (405 участников), или стандартная химиотерапия и плацебо (202 участника).
Стандартная химиотерапия состояла из препарата на основе платины с «пеметрексовой поддерживающей терапией».
Ни один из участников не лечился от рака до того, как они присоединились к испытанию, и ни у кого не было мутаций в их генах EGFR или ALK, и поэтому не могут претендовать на целевую терапию.
Они обнаружили, что в дополнение к улучшенным частотам ответа показатели «общей и без прогрессирования выживания» были выше в группе, которая получала стандартную химиотерапию с пембролизумабом.
Вероятность прогрессирования заболевания или смерти у тех, у кого была химиотерапия с пембролизумабом, была на 48% меньше, чем у тех, кто получал химиотерапию плацебо.
Это говорит о том, что добавление препарата иммунотерапии к стандартной химиотерапии на основе платины почти удваивает общую выживаемость без прогрессирования.
«Использование этой комбинированной терапии для лечения пациентов с таким агрессивным заболеванием может стать важным шагом вперед для поддержания здоровья пациентов дольше».
Профессор Лина Ганди
Общие шансы на побочные эффекты были примерно одинаковыми в обеих группах: это было 67,2% в химиотерапии с группой пембролизумаба, и это было 65,8% в химиотерапии с группой плацебо.
Наиболее частыми побочными эффектами в обеих группах были анемия, тошнота и усталость. Но была более высокая вероятность развития «повреждения почек» при химиотерапии группой пембролизумаба (5,2 процента), чем при химиотерапии с группой плацебо (0,5 процента).
Испытание было поддержано Merck, и некоторые сотрудники фармацевтической компании участвовали в анализе результатов, обзоре и написании отчета. Другая фармацевтическая компания, Эли Лилли, поставила пеметрексед.
Источник: https://www.medicalnewstoday.com/articles/321553.php
Переведено: http://forumssity.ru